Состояние и развитие фармацевтической отрасли в Беларуси: разработка и внедрение новых технологий в производство лекарственных препаратов

В Республике Беларусь промышленное производство лекарственных средств осуществляют 28 субъектов хозяйствования, в том числе 5 предприятий Департамента фармацевтической промышленности, которые обеспечивают основную часть производимых в стране лекарственных средств (66,6%).

По итогам 2013 года фармацевтический рынок Республики Беларусь в стоимостном выражении составил 766,3 млн. долларов США, из них лекарственные средства отечественного производства – 250,5 млн. долларов США (32,7 %); в натуральном выражении объем рынка составил 233,0 млн. упаковок, из них лекарственные средства отечественного производства – 134,6 млн. упаковок (57,7%).

По итогам первого полугодия 2014 года зарегистрировано 60 лекарственных средств фармацевтических предприятий Республики Беларусь, в том числе 8 оригинальных (Эноксапарин-С.К., Нейрамин, Лактобациллин (РУП «Белмедпрепараты»)), Диадеон (государственное предприятие «Академфарм»), Травопассит (ОАО «Экзон»)), 4 инновационных, например, Рациум (снотворное и седативное средство) (государственное предприятие «Академфарм») и 48 генерических.

К 2017 году планируется освоить производство более 450 наименований лекарственных средств (биотехнологических, противоопухолевых, антибиотиков широкого спектра действия, антиретровирусных лекарственных средств и др.).

В настоящее время 11 организаций, выпускающих лекарственные средства, имеют 27 сертификатов соответствия производственных участков требованиям GMP. В 1-3 кварталах 2014 года получено 3 сертификата: производство жидких лекарственных средств РУП «Белмедпрепараты» (г. Лида); производство таблеток на Государственном предприятии «Академфарм» и производство инфузионных растворов на участке №1 СП ООО «Фармлэнд».

К 2017 году все новые фармацевтические производства, создаваемые в рамках реализуемых инвестиционных проектов, а также модернизируемые действующие производства планируется привести в соответствие с требованиями GMP.

В целях развития фармацевтической отрасли принят Указ Президента Республики Беларусь от 16 апреля 2012 г. № 174 «О некоторых мерах по развитию фармацевтической промышленности».

В рамках Указа Президента Республики Беларусь №174 с 2012 по 2017 годы предусматривается реализовать 24 инвестиционных проекта, из них

9 проектов с привлечением кредитных ресурсов в размере 122,2 млн. долл. США и предоставлением налоговых льгот. В 2012-2013 годах 5 инвестиционных проектов уже завершено.

В период с 2014 по 2017 вне рамок Указа №174 планируется реализовать 9 инвестиционных проектов, в том числе 4 – по организациям Департамента общей стоимостью около 40 млн. долларов США.

Планируется строительство 5 частных иностранных предприятий с привлечением иностранного капитала общей стоимостью инвестиций около 60,0 млн. долларов США.

Приоритетными направлениями до 2020 года являются:

разработка и производство препаратов на основе последних достижений биотехнологии, генной инженерии, иммунологии и молекулярной генетики;

обеспечение тесного взаимодействия научных и производственных организаций фармацевтического профиля, включая частные структуры, включая реализацию совместных проектов по актуальным направлениям фармацевтики в рамках государственных программ, создание профильных интегрированных отраслевых и академических структур;

участие государства в финансировании важнейших инвестиционных проектов в области развития фармацевтической промышленности.

Информация представлена Министерством здравоохранения Республики Беларусь