Внедрение отечественных разработок лекарственных средств в сферу здравоохранения
23 марта 2017 г. в Пресс-центре Дома прессы прошла пресс-конференция на тему: «Внедрение отечественных разработок лекарственных средств в сферу здравоохранения».
Участие приняли:
• Малашко Наталья Владимировна – начальник отдела организации лекарственного обеспечения управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь;
• Тумеля Татьяна Леонидовна – начальник управления организации производства и перспективного развития Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь;
• Ефремова Ирина Николаевна – заведующий Республиканской клинико-фармакологической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;
• Кульчицкий Владимир Адамович – заместитель директора по научной работе ГНУ «Институт физиологии» Национальной академии наук Беларуси, член-корреспондент, доктор медицинских наук, профессор.
Т.Л. Тумеля на пресс-конференции рассказала, что в 2016 году объем фармацевтического рынка составил почти 637 млн. долларов, что на 4% меньше, чем в 2015-м. Доля отечественных лекарств в стоимостном выражении приблизилась к 52%, 70% объема производства обеспечивают государственные предприятия. Экспорт в прошлом году вырос по сравнению с предыдущим и составил 115 млн. долларов.
В стране зарегистрировано свыше 4,5 тыс. наименований лекарств разных производителей, 1,6 тыс. из них – отечественные, среди которых есть противоопухолевые, для лечения заболеваний нервной системы, опорно-двигательного аппарата, офтальмологических заболеваний и другие. Основным направлением в разработке лекарственных средств в последнее десятилетие было импортозамещение, разработка генерических лекарств (копий оригинальных), которые не уступают по качеству и эффективности оригинальным, но более доступны по цене и снижают зависимость страны от импорта», – сообщила Татьяна Леонидовна. В последние годы на рынок ежегодно поставляется не менее сотни отечественных новинок. В 2015 году их было 180, в прошлом – чуть меньше 116.
Тумеля Татьяна Леонидовна
По словам И.Н. Ефремовой, процедура государственной регистрации – это ряд экспертных работ, которые направлены на обеспечение качества, эффективности и безопасноти лекарстсвенных средств. В ней участвуют химики, фармакологи, узкие специалисты в той области медицины, в которой будет применяться данное лекарство. Затем дается общая заключительная суммарная оценка свойствам лекарственного средства, и Минздрав принимает решение о регистрации, если лекарство соответствует нормативно-правовым актам Республики Беларусь. Далее идет активный процесс контроля его обращения на рынке. В Беларуси существует специальная процедура, согласно которой необходимо сообщать о случаях развития нежелательных реакций в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. Все обращения анализируются, выносится дальнейшее решение. Если складывается неблагоприятная ситуация, то Минздрав выносит решение о предотвращении попадания препарата на рынок и приостановлении регистрации.
Ефремова Ирина Николаевна
В.А. Кульчицкий рассказал, что в Институте физиологии НАН Беларуси изучаются разнообразные функциональные свойства уникального белка – человеческого лактоферрина, способного повышать активность иммунной системы организма животных и человека. Прикладная значимость подобных разработок в сфере онкологии незаменима.
Также пофессор сообщил о разработке технологии, направленной на дополнение классических методов терапии пициентов с онкологическими заболеваниями (оперативное вмешательство, радиационная терапия, химиотерапия) приемами активации иммунной системы организма пациента. При этом порой целесообразно использовать ксеновакцины, которые способны активировать иммунокомпетентные клетки и иные защитные реакции у тех онкологических пациентов, у которых эти реакции ослаблены.
В рамках проекта Института физиологии и РНПЦ «Неврологии и нейрохирургии» у двадцати пациентов с инсультами и травмами головного мозга будет применена новая технология для доставки мезенхимальных стволовых клеток в головной и спинной мозг по периневральным пространствам краниальных и спинномозговых нервов (для восстановления нейронных сетей мозга при нейродеструктивных процессах).
Кульчицкий Владимир Адамович
Малашко Наталья Владимировна